Nahrungsergänzungsmittel und EBD

Verzehrstudien oder Studien zum Diätmanagement für besondere medizinische Zwecke werden zunehmend durch die Behörde efsa gefordert. Sie dienen zum einen dem Verbraucherschutz und zum anderen bieten sie ein hohes Vermarktungspotential für Ihre Produkte.


Sie sind Hersteller von Lebensmitteln des allgemeinen Verzehrs oder von Nahrungsergänzungsmitteln?
Um Ihr Vermarktungspotential zu steigern, wollen Sie Health Claims zulassen?

Sie sind Hersteller diätetischer Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke und benötigen einen wissenschaftlichen Wirksamkeitsnachweis,
um krankheitsbezogene Angaben wirkungsvoll nutzen zu können?


Wir führen seit Jahren klinische Studien, Human- und Verzehrstudien bzw. Studien zur Ernährungsanforderungserfüllung ergänzender bilanzierter Diäten durch. Bei uns werden Studien auch in diesen Produktgruppen nach ICH-GCP durchgeführt, um eine fundierte wissenschaftliche Aussagekraft der Ergebnisse zu erzielen.

Neben der fachgerechten Durchführung der Studien sind in diesem Bereich Fragestellungen zur Abgrenzung zu Arzneimitteln oder anderen Produktgruppen sowie fundierte Kenntnisse im Lebensmittelrecht insbesondere der Diätverordnung von weitreichender Bedeutung. Wir arbeiten daher sehr eng mit der RDA Scientific Consulting GmbH zusammen, um Ihr Ziel effizient und erfolgreich zu erreichen. Der Erfolg einer Studie hängt maßgeblich von den gesetzlichen Rahmenbedingungen und Möglichkeiten ab und sollte daher sorgfältig geplant werden.

Sehr gerne beraten wir Sie persönlich. Wir freuen uns auf Ihren Anruf oder Ihre Nachricht!

Bitte beachten Sie aktuelle Veranstaltungen und Vorträge zu dieser Thematik.