Monitoring

Klinische Monitore, Clinical Research Associate (CRAs) überwachen die Durchführung von Klinischen Prüfungen. Die Kontrolle der Durchführung wird nach den Vorgaben der „Guten Klinischen Praxis“ (Good Clinical Pratice, GCP), der Deklaration von Helsinki und der entsprechenden Gesetze und Bestimmungen (u.a. Arzneimittelgesetz, Medizinproduktegesetz) der einzelnen Länder in denen Klinische Prüfungen stattfinden, vorgenommen.

Absolute Zuverlässigkeit, Genauigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten sind notwendig, um diese Dienstleistung optimal zu erfüllen.
Die Dr. Notghi Contract Research GmbH ist in der Lage, Ihre Studien auf internationalem Niveau auch kurzfristig zu betreuen und die ordnungsgemäße Dokumentation und Durchführung Ihrer Studie sicherzustellen.

Das bieten wir Ihnen im Bereich Monitoring:

  • Kontrolle der Durchführung entsprechend den Vorgaben des Prüfplans
  • Kontrolle der Dokumentation entsprechender Dokumentationsbögen
  • Dokumentation über den Gebrauch der Studienmedikation
  • On- und Off-Site Monitoring
  • ICH-GCP / ISO 14155 und studienspezifische Trainings

Davon profitieren Sie:

  • Flexibles und motiviertes Personal
  • Indikationsübergreifende, langjährige Erfahrungen
  • Internationale, flexible Kapazitäten

Schonen Sie Ihre Ressourcen durch unsere Unterstützung.

Wir bieten Ihnen ein breites Servicespektrum im Bereich des Klinischen Monitoring für Voll- und Teilservice Lösungen.

Sehr gerne beraten wir Sie persönlich. Wir freuen uns auf Ihren Anruf Ihre Nachricht!