Klinische Bewertung


Benötigen Sie für Ihr Medizinprodukt eine Klinische Bewertung entsprechend der MEDDEV 2.7.1, um die Sicherheit und Leistungsfähigkeit Ihres Medizinprodukts nachzuweisen?


Die Dr. Notghi Contract Research GmbH unterstützt Sie nach Ihren Wünschen und Anforderungen sowohl bei der Erstellung einer neuen Klinischen Bewertung als auch bei der Aktualisierung Ihrer bestehenden Klinischen Bewertung.

Wir unterstützen Sie gerne bei:

  • der Identifizierung gleichartiger Produkte
  • der Recherche klinischer Daten in anerkannten wissenschaftlichen Literaturdatenbanken
  • der Erfassung und Analyse der vorhandenen klinischer Daten
  • der Bestimmung der Sicherheit und Leistungsfähigkeit ihres Medizinprodukts
  • dem Abgleich Ihrer Produktinformationen mit Hinweisen aus den klinischen Daten
  • der Evaluierung, ob neue klinischer Daten erhoben werden müssen (klinische Prüfung)

Sehr gerne beraten wir Sie persönlich. Wir freuen uns auf Ihren Anruf oder Ihre Nachricht!