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Medical Writing

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Erstellung von Studiendokumenten

Das Medical Writing Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH erstellt essentielle Dokumente im Rahmen von Klinischen Studien. Unser interdisziplinäres Medical Writing Team passt sich unter Einhaltung der gesetzlichen Rahmenbedingungen ganz individuell Ihren Anforderungen oder den Studiengegebenheiten an.

Wir erstellen und überprüfen Studienprotokolle und Synopsen, Auswertungen und Berichte in interventionellen sowie Nicht-interventionellen Studien.

Unsere Erfahrungen erstrecken sich auf Anwendungsbeobachtungen und Registerstudien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie Klinische Studien der Phasen I-IIIb.

Sie gewährleisten Qualität in essentiellen Dokumenten, die für den Erfolg von Klinischen Studien maßgebend sind.

Unsere Leistungen

  • Studienprotokolle & Beobachtungspläne
  • CFs & Erfassungsbögen
  • Aufklärungsbroschüren & Einwilligungserklärungen
  • Studienberichte
  • Review von Dokumenten