Post-Market Surveillance

Als Hersteller von Medizinprodukten sind Sie durch das Medizinproduktegesetz verpflichtet, geeignete Überwachungssysteme (Post-Market Surveillance, PMS) als Bestandteil ihres Qualitätsmanagementsystems zu implementieren.

Die Dr. Notghi Contract Research GmbH unterstützt Sie bei der routinemäßigen Durchführung der verschiedenen Post-Market Surveillance Aktivitäten, um die langfristige Sicherheit und Leistungsfähigkeit Ihres Medizinproduktes zu überprüfen und zu bewerten.

Wir unterstützen Sie bei:

  • der Implementierung eines Vigilanzsystems
  • der Meldung von Vorkommnissen
  • der Erfassung und Analyse sicherheitsrelevanter Informationen in den Datenbanken der zuständigen Behörden
  • der Gesamtbewertung der jährlichen Kundenrückmeldungen
  • der Literaturrecherche klinischer und biologischer Daten
  • der Planung und Durchführung von Post-Market Clinical Follow-up Studien (PMCF)

Sehr gerne beraten wir Sie persönlich. Wir freuen uns auf Ihren Anruf oder Ihre Nachricht!